Den lilla vita skivglukosgivaren som bärs på armen, känd som Abbott FreeStyle Libre, kom till den kontinuerliga glukosövervakningen (CGM) för flera år sedan med en handhållen skanner, vilket krävde att användare manuellt sveper mottagaren för att få avläsningar. Men nu gör denna populära enhet bort det behovet, vilket gör den till en mer automatiserad och lättanvänd lösning för personer med diabetes.
I september fick Abbott Diabetes internationellt godkännande av sin lilla nya FreeStyle Libre 3-version utanför USA, vilket satte den på rätt spår för att erbjuda funktionalitet i nivå med konkurrerande CGM-enheter från Dexcom, Medtronic och till och med den implanterbara Eversense.
Abbott planerar att ta Libre 3 till USA, och under tiden har de lanserat en ny idrottsfokuserad biosensor för dem utan diabetes.
Det händer mycket med Libre, och här är en djupdykning i den utvecklande historien sedan produkten först debuterade globalt 2014:
Senaste FreeStyle Libre-tekniken
Abbott Libre är känd som FGM-teknik (Flash Glucose Monitoring) eftersom den har erbjudit en "blixt" av en glukosavläsning när du skannar sensorn med den handhållna mottagaren eller smartphone-appen.
Sedan Abbott slog på den amerikanska marknaden 2017 har hon fortsatt att gradvis lansera modifieringar och nya funktioner. Slutligen, 2020, har Libre nått en punkt där det kan betraktas som ett "fullt fungerande CGM."
Libre 3: Inget mer skanning!
Den största förändringen i Libre 3-versionen som fick CE-märkning i slutet av september avskaffar behovet av att skanna sensorn.
Den runda sensorn med helt engångsbruk är nu mycket tunnare och mindre i storlek: tjockleken på två pennies (snarare än två staplade kvartal i tidigare versioner). Per Abbott, det är en minskning av mer än 70% storlek som använder 41% mindre plast.
Det genererar en ny glukosavläsning i realtid varje minut och visar resultatet i den kompatibla mobilappen på iPhone eller Android. Denna kontinuerliga dataström möjliggör valfria realtidsvarningar för högt och lågt blodsocker, tillsammans med glukosresultat i realtid. Detta är ett stort steg framåt jämfört med Libre 2 som krävde en bekräftelseskanning innan du fick den numeriska avläsningen.
Som med de tidigare modellerna har Libre 3 fortfarande en timmes uppvärmningsperiod innan den börjar erbjuda data.
Abbott påpekar också att prissättningen inte förändras med den senaste modellen och kommer att förbli konsekvent med de tidigare versionerna.
Tidiga FreeStyle Libre-modeller
Den utvecklande rörledningen för Libre-teknik, med de flesta modeller med samma namn, kan vara lite förvirrande.
Libre 2 med valfria varningar
Precis godkänd av FDA i juni 2020 men tillgänglig utomlands ett par år innan det, var Libre 2 den första modellen som introducerade valfria glukosvarningar för höga och låga nivåer. Den använder Bluetooth för att bestämma glukosområdet - programmerbart från 60 till 100 mg / dL för att utlösa en låg varning och 120 till 400 mg / dL för en hög varning. Medan meddelandena kom utan behov av att skanna sensorn, måste du fortfarande skanna sensorn innan du får ett verkligt resultat.
För många människor innebar det fortsatta behovet av att skanna innan de fick ett resultat att Libre 2 fortfarande inte gav samma typ av skydd för höga och låga glukosnivåer som konkurrerande CGM-teknik erbjöd - särskilt över natten, när hypoglykemi kan vara ännu farligare som människor sover och inte aktivt övervakar eller upplever symtom.
De första två upprepningarna av FreeStyle Libre - namngiven 14-dagars respektive 10-dagars - var ungefär samma basteknik som Libre 2, minus valfria varningar. Båda inkluderade också den handhållna skannern som behövdes för att få resultat, även om 14-dagarsenheten så småningom kunde skannas med en smartphone-app istället för den handhållna mottagaren.
Mobilapp och digital plattform
De mobila hälsoverktygen som används med FreeStyle-tekniken har också en mängd olika namn, några olika beroende på geografiska områden utanför USA
LibreLink: Den huvudsakliga mobilappen som används för att skanna och visa dina avläsningar. Det finns en rapportsektion som erbjuder Ambulatory Glucose Profile (AGP), en standardiserad enkelsidesrapport med glukos- och insulininfo i ett färgstarkt, lättläst format. Det finns också en delningsfunktion som gör det möjligt för användare att enkelt skicka dessa rapporter via text, e-post etc. till vem som helst, liknande den fotodelningsknapp som används för att skicka bilder till kontakter på din telefon.
Libre LinkUp: En separat mobilapp som används för andra för att visa Libre-data. Användaren skannar sin egen sensor med LibreLink-appen eller en separat handhållen enhet och sedan kan upp till 20 personer använda Libre LinkUp-appen för att se den informationen när den strålas till molnet.
LibreView: En digital webbaserad plattform för vårdpersonal. Amerikanska användare har haft tillgång till denna onlineplattform för att se deras Libre-genererade data och dela den med vårdgivare under en tid nu.
Libre Sense: En biosensor för sport
Det har talats mycket om att skapa CGM-system riktade till icke-diabetiker, särskilt idrottare. Det kommer till liv nu med den nya Libre Sense från Abbott, som lanserades över hela världen i september.
Denna så kallade "Glucose Sport Biosensor" har samma formfaktor som de tidiga Libre-sensorerna (tjockleken på två staplade kvarter), den riktar sig till idrottare och fitnessfokuserade människor som kanske inte nödvändigtvis har diabetes men vill övervaka glukosnivåerna i sammanhanget för deras hälsa och aktivitetsnivå.
För åldrarna 16 och äldre är det inte en receptprodukt och kan köpas receptfritt. Sensorn varar i upp till 14 dagar precis som de andra Libre-sensorerna, och bärare får automatiskt strömmande glukosdata via Bluetooth varje minut och visas i en kompatibel mobilapp.
Abbotts chef för medicinska frågor Jim McCarter förklarade användningen av glukossensorer i sport till DiabetesMine: ”När någon är tidigt i träningspasset - och de tränar med hög intensitet - ser de faktiskt en ökning av glukos. Det är kroppen som svarar på händelsens stress. Senare under träning - och särskilt i uthållighetsträning - när glykogenförråd tappas, börjar glukos sänka. Och det är särskilt viktigt vid långdistansuthållighetsevenemang. ”
En svensk studie av elitesimmare fann att förståelse av glukosnivåer i realtid kan hjälpa idrottare att veta vad de ska konsumera och när, vilket hjälper till att förbättra muskelåterhämtning och atletisk prestanda. Under tiden konstaterar en American College of Sports Medicine-studie som citerats av Abbott att idrottare som förstår effekterna av vad de äter och dricker har större chans att förbättra sina prestationer.
Supersapiens mobilapp
Libre Sense distribueras av och fungerar med en specifik kompatibel tredjepartsapp, skapad av den nya sportteknikstart Supersapiens, som grundades av professionell cyklist och kollega typ 1 Phil Southerland.
”Jag tycker att {Libre Sense] är viktigt, eftersom det kommer att hjälpa till att utöka den fantastiska tekniken till världen utan diabetes. När idrottare i världen börjar inse hur svårt det är att optimera glukos med en ”funktionell bukspottkörtel”, säger Southerland. "Min tanke och mitt hopp är att vi kan skapa en djupare koppling till diabetessamhället än någonsin tidigare."
Med hjälp av analyser för att undersöka glukosdata från Libre Sense syftar Supersapiens-appen till att hjälpa idrottare att förbättra sina tankningsstrategier och upprätthålla topprestanda inom sport. Det erbjuder dataanalys med personliga insikter och rekommendationer om atletiska händelser, samt sömn och matmönster som binder till en idrottares energinivåer. Det finns också ett utbildningsnav i appen för community-lärande från andra idrottare, forskare och tränare.
Libre Sense erbjuds på en prenumerationsmodell till ett pris av € 130 per månad, inklusive sensorerna samt appen och analyserna som följer med den. Southerland förväntar sig att det första partiet av kunder i Europeiska unionen kommer att börja få produkter i slutet av året, och 2021 kommer att bli ett stort år att bygga vidare på det.
Southerland säger att hans lilla företag, baserat i Atlanta, har 35 anställda och arbetar med världsberömda idrottare som tidiga personer.
”Vi har några stora planer på att förändra världen och är mycket tacksamma för alla adopterare av CGM i diabetesvärlden som alla spelade en roll för att driva tekniken till en punkt där vi äntligen kan dela vår supermakt med sportvärlden. " han säger.
Framtida teknik med sluten slinga
Abbott har tecknat flera utvecklingsavtal med partners som gör det möjligt för Libre-monitorn att arbeta med framtida slutna slingor eller automatiserade insulindistributionssystem (AID).
I juni 2020 beviljade Food and Drug Administration Libre 2 en speciell iCGM-beteckning, vilket innebär att den har potential att arbeta med andra delar av diabetesteknik, även om Libre 2 till skillnad från den liknande beteckningen som Dexcom G6 beviljats inte är tänkt att vara används med insulinavgivningssystem.
De flesta tror att detta beror på att Libre 2 inte erbjuder kontinuerlig realtidsdata i likhet med G6, men kräver uppföljningsskanning för höga eller låga för att få en faktisk läsning för behandlingen. Troligtvis kommer nya Libre 3 att få hela iCGM-beteckningen snart efter lanseringen i USA.
När den dörren öppnas ser vi sannolikt Libre 3 i kombination med teknik som Tandems t: slim X2 insulinpump som också har interoperabilitetsclearance, liksom framtida automatiserade system från utvecklare som Bigfoot Biomedical.
Med all denna Libre-teknik på gång blir det fascinerande att se vad Abbott Diabetes Care ger nästa för att förbättra livet med diabetes.
